Hitri test SARS-CoV-2 Antigen (koloidno zlato) je namenjen kvalitativnemu odkrivanju SARS-CoV-2 Antigena (nukleokapsidnega proteina) v vzorcih človeške sline in vitro.
1. množično presejanje prebivalstva, kot je bolnišnica, letališče, postaja, skupnost itd.
2. kratkotrajni stalni nadzor.
* Vzorec sprednjega nosnega brisa, neinvaziven
* Zelo enostaven za uporabo
* Priročno, instrument ni potreben
* Hitro, rezultati v 15-20 minutah
* Stroškovno učinkovito
Hitri test antigena SARS-CoV-2 (koloidno zlato)
Specifikacija | 25Test/komplet |
Velikost škatle (mm) | 190*160*70 mm |
Prostornina(Enojna škatla) | 0.0021m³ |
Polje N.W.(g) | 560 g |
FCL | 16 škatel (400 kompletov) |
Velikost škatle (mm) | 400*340*320 mm |
Prostornina(Ena škatla) | 0,0435 m³ |
Škatla G.W. (kg) | 9,0 kg |
Virusni delec SARS-CoV-2 je sestavljen iz petih komponent: genske verige RNA in štirih beljakovin. Najbolj zunanja plast delca je koničasti protein (S), virusna ovojnica pod konico pa je sestavljena iz ovojničnega proteina (E) in membranskega proteina (M). Jedro, ki ga vsebuje ovojnica, je spiralno nagubana struktura, sestavljena iz genskih verig RNA in nukleokapsidnih proteinov (N). S pomočjo načela specifične vezave antigena in protitelesa lahko protitelesa zaznajo prisotnost antigena SARS-CoV-2 (nukleokapsidnega proteina).
Metoda | Komplet ELISA | RT-PCR | Komplet za testiranje koloidnega zlata (koloidno zlato) |
Stroški instrumenta | drago | drago | Poceni |
Čas odkrivanja | dlje | dlje | Kratek |
Ojačitev Specifičnost |
Močnejši | Močnejši | Močnejši |
Okoljski Zahteve |
visoko | visoko | Nizka |
Delovanje Težavnost |
visoko | visoko | Nizka |
Učinkovitost hitrega testa antigena SARS-CoV-2 (koloidno zlato) je bila ugotovljena z 859 vzorci, prospektivno zbranimi pri posameznih simptomatskih bolnikih, pri katerih je obstajal sum na COVID-19. Vzorce brisa sprednje nosne votline smo zbrali in testirali v skladu z zahtevami navodil za uporabo. Shranjevanje, transport in detekcija vzorcev po odvzemu so izpolnjevali ustrezne zahteve Navodil za uporabo. Hkrati je bil SARS-CoV-2 odkrit z reagentom za nujno detekcijo nukleinske kisline.
Rezultati testov | Referenčni rezultati PCR | ||
Pozitivno | Negativno | Skupaj | |
Pozitivno | 328 | 0 | 328 |
Negativno | 14 | 517 | 531 |
Skupaj | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95,91 % (C.I. 93,25 %~97,55 %)
NPA: 100,00 % (C.I. 99,26 %~100,00 %)
OPA: 98,37 % (C.I. 97,28 %~99,03 %)
Mi, proizvajalec, s tem izjavljamo, da izdelki, kot so navedeni zgoraj, izpolnjujejo veljavne določbe Evropske direktive 98/79/ES o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih. Vso spremno tehnično dokumentacijo, ki dokazuje skladnost, hrani proizvajalec in jo lahko da na voljo pri pooblaščenem zastopniku v Evropi.
Način pošiljanja | Pogoji pošiljanja | Območje |
Express | TNT / FEDEX / DHL / UPS | Vse države |
morje | FOB/CIF/CFR/DDU | Vse države |
Železnica | DDP | Evropske države |
Ocean + Express | DDP | Evropske države /ZDA/Kanada/Avstralija/Jugovzhodna Azija/Bližnji vzhod |
Q1. Ste tovarna ali trgovsko podjetje?
O: Oboje. Na tem področju smo že več kot 7 let. Z izdelki vrhunske kakovosti in konkurenčnimi cenami iskreno upamo, da bomo razvili obojestransko koristno poslovanje z našimi strankami po vsem svetu.
Q2. Kakšni so vaši plačilni pogoji?
O: T/T, L/C, D/A, D/P in tako naprej.
Q3. Kakšni so vaši pogoji dostave?
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU in tako naprej.
Q4. Kako je s časom dostave hitrega testa za antigen SARS-CoV-2 (koloidno zlato)?
O: Običajno bo trajalo od 15 do 30 dni po prejemu pologa. Poseben čas dostave je odvisen od artiklov in količine vašega naročila.
V5. Ali lahko uredite proizvodnjo glede na vzorce?
O: Da, lahko izdelamo po vaših vzorcih ali tehničnih risbah.
V6. Kakšna je vaša politika vzorcev?
O: Če je količina majhna, bodo vzorci brezplačni, vendar morajo stranke plačati stroške dostave.
V7. Ali testirate vse svoje blago pred dostavo?
O: Da, imamo 100% test pred dostavo.
V8. Kako poskrbite, da bo naš posel dolgoročen in dober odnos?
O: Ohranjamo dobro kakovost in konkurenčno ceno, da našim strankam zagotovimo koristi; in vsako stranko spoštujemo kot svojega prijatelja in z njimi iskreno poslujemo in se spoprijateljimo.