Kartica za hitri test antigena COVID-19 (koloidno zlato)

Kartica za hitri test antigena COVID-19 (koloidno zlato) je namenjena kvalitativnemu odkrivanju antigena SARS-CoV-2 (nukleokapsidnega proteina) v vzorcih človeške sline in vitro.

Ki se uporabljajo za naslednje scenarije:

1. množično presejanje prebivalstva, kot je bolnišnica, letališče, postaja, skupnost itd.

2. kratkotrajni stalni nadzor.

* Vzorec sprednjega nosnega brisa, neinvaziven

* Zelo enostaven za uporabo

* Priročno, instrument ni potreben

* Hitro, rezultati v 15-20 minutah

* Stroškovno učinkovito

Virusni delec SARS-CoV-2 je sestavljen iz petih komponent: genske verige RNA in štirih beljakovin. Najbolj zunanja plast delca je koničasti protein (S), virusna ovojnica pod konico pa je sestavljena iz ovojničnega proteina (E) in membranskega proteina (M). Jedro, ki ga vsebuje ovojnica, je spiralno nagubana struktura, sestavljena iz genskih verig RNA in nukleokapsidnih proteinov (N). S pomočjo načela specifične vezave antigena in protitelesa lahko protitelesa zaznajo prisotnost antigena SARS-CoV-2 (nukleokapsidnega proteina).

Prednosti pred Eliso in PCR

Učinkovitost hitrega testa antigena SARS-CoV-2 (koloidno zlato) je bila ugotovljena z 859 vzorci, prospektivno zbranimi pri posameznih simptomatskih bolnikih, pri katerih je obstajal sum na COVID-19. Vzorce brisa sprednje nosne votline smo zbrali in testirali v skladu z zahtevami navodil za uporabo. Shranjevanje, transport in detekcija vzorcev po odvzemu so izpolnjevali ustrezne zahteve Navodil za uporabo. Hkrati je bil SARS-CoV-2 odkrit z reagentom za nujno detekcijo nukleinske kisline.

Povzetek klinične učinkovitosti WIZ-ovega hitrega testa antigena SARS-CoV-2 (koloidno zlato)

PPA: 95,91 % (C.I. 93,25 %~97,55 %)

NPA: 100,00 % (C.I. 99,26 %~100,00 %)

OPA: 98,37 % (C.I. 97,28 %~99,03 %)

Mi, proizvajalec, s tem izjavljamo, da izdelki, kot so navedeni zgoraj, izpolnjujejo veljavne določbe Evropske direktive 98/79/ES o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih. Vso spremno tehnično dokumentacijo, ki dokazuje skladnost, hrani proizvajalec in jo lahko da na voljo pri pooblaščenem zastopniku v Evropi.

Certificiranje podjetja

Profil podjetja

Razstava podjetja

O: Oboje. Na tem področju smo že več kot 7 let. Z izdelki vrhunske kakovosti in konkurenčnimi cenami iskreno upamo, da bomo razvili obojestransko koristno poslovanje z našimi strankami po vsem svetu.

O: T/T, L/C, D/A, D/P in tako naprej.

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU in tako naprej.

O: Običajno bo trajalo od 15 do 30 dni po prejemu pologa. Poseben čas dostave je odvisen od artiklov in količine vašega naročila.

O: Da, lahko izdelamo po vaših vzorcih ali tehničnih risbah.

O: Če je količina majhna, bodo vzorci brezplačni, vendar morajo stranke plačati stroške dostave.

O: Da, imamo 100% test pred dostavo.

O: Ohranjamo dobro kakovost in konkurenčno ceno, da našim strankam zagotovimo koristi; in vsako stranko spoštujemo kot svojega prijatelja in z njimi iskreno poslujemo in se spoprijateljimo.